BWS 


  Consulting Bernd W. Schneider

Home
 
  Home   

  deutsch    

  About    

  References   

  Publications   

  Photography   

  Links   

  Contact   

  Impressum   



















Design: Bernd Schneider


Welcome to
BWS Consulting.

Cunsulting for all aspects of quality management
in the medical device industry.
Over 10 years of experience in the area of GMP conform validation of
development- and production processes as well as
computerized systems (CSV)
for medical devices
as preparation for FDA audits
(21 CFR 820 Part 11), also
experience with ISO 13485 for audits by notified bodies

Support for creation, organization and implementation of:
SOPs and validation planning
validation documentation
process optimization
Requirements Management
Issue Tracking
Test Management
Risk Assessment (FMEA)



BWS Consulting bietet Ihnen Dienstleistungen im Bereich Qualitätssicherung. Unsere mehrjährige Erfahrung auf dem Gebiet GMP-konformer Validierung von Entwicklungs- und Produktionsprozessen sowie von Software
für Produkte der Medizintechnik als Vorbereitung für FDA-Audits (21 CFR 820, Part 11) steht Ihnen ab sofort zur Verfügung.



Neu bei BWS Consulting: Fotografie. Langjährige Erfahrung in der Analog- und Digitalfotografie steht ihnen ab sofort zur Verfügung. Ein Studio mit Blitzanlage für Produkt- und Personenaufnahmen ist vorhanden. Die digitale Nachbearbeitung ist selbstverständlich.